【课程名称】

临床研究的质量保证

【授课对象】

参与药物临床试验的人员

【课程简介】

稽查在临床质量保证计划中的作用

临床试验质量的概念

临床试验质量保证的概念

临床试验质量控制的概念

临床试验质量管理

临床试验机构质量保证部门的工作内容

临床试验相关审计流程概述

【讲师简介】

许丽英 上海医药临床研究中心质保高级总监 医学博士

具有15年左右的临床研究和质量保证相关经验：

▲ 伦敦圣巴多罗缪医院(St. Bartholomew's Hospital)临床肿瘤部担任临床研究数据管理经理

▲ 香港中文大学临床试验及流行病学研究中心担任高级临床试验经理

▲ 新加坡临床试验及流行病学研究中心担任培训总监

▲ 曾任香港中文大学临床研究中心的副研究员

▲ 曾任伦敦St. Bartholomew医院肿瘤科任数据经理和项目协调员

▲ 曾任北京医科大学讲师

主要研究领域为：临床试验设计和统计分析；临床试验质量保证；临床试验标准操作规程。曾发表多篇相关论文，为临床研究人员、项目协调人员提供各类培训及教学课程，在临床研究领域举行了多场讲座。

【课程时长】

60分钟

【培训时间】

2010年12月08日（周三）下午2点

【培训地点】

张江药谷蔡伦路720号1号楼底楼多功能厅

【主办单位】

上海市研发公共服务平台管理中心

【协办单位】

上海市生物医药产业技术创新服务平台

上海张江药谷公共服务平台有限公司

上海市浦东新区生物产业行业协会

请于2010年12月07日前下载报名回执表(http://www.sgst.cn/images/clinical/reception.doc)，并将报名回执表回传到：Tracyzhang@pharma-engine.com、Gracytan@pharma-engine.com

传真：021-58558075

联 系 人：张靓、谈文婧 电话：021-58555018转204、230